Регулирование

С 2019 года DIESSE входит в состав компаний, управляемых ArchiMed — первым в Европе независимым фондом прямых инвестиций, специализирующемся на здравоохранении.

В соответствии с положениями, содержащимися в Законодательном указе №231 от 06.08.2001 («Об административной ответственности юридических лиц и компаний»), DIESSE определила корпоративные области, подверженные наибольшему риску, посредством распределения деятельности и процессов. Впоследствии компания подготовила Модель организации, регулирования и контроля в соответствии с Законодательным указом № 231/2001, которая содержит Кодекс этики, систему санкций и соответствующие приложения.

Модель была одобрена Советом директоров 16 июня 2020 года. В этот же день был установлен состав Наблюдательного совета сроком на 3 года. В состав Наблюдательного совета входят два специалиста, бизнес-консультанты и эксперты в области юриспруденции.

DIESSE была допущена к участию в проекте Elite итальянской фондовой биржи Borsa Italiana 3 ноября 2015 года. Компания получила сертификат Elite в мае 2017 года.

Качество

На протяжении многих лет DIESSE работает в соответствии с ведущими стандартами систем управления качеством, обеспечивая возможность контроля деятельности, прозрачность, высокое качество процессов, продуктов и услуг.

Компания сертифицирована в соответствии с требованиями UNI EN ISO 9001: 2015 и EN ISO 13485: 2016, а также в соответствии с программой MDSAP (Единая унифицированная программа аудита системы качества MDSAP). В рамках этой программы DIESSE имеет возможность экспортировать продукцию на рынок США, Канады, Австралии, Японии и Бразилии.

Вся продукция имеет маркировку CE в соответствии с директивой 98/79/ЕС Европейского парламента о медицинских устройствах для диагностики in vitro, и соответствующими стандартами.

В июне 2022 года DIESSE получила свой первый Сертификат менеджмента качества ЕС (IVDR) на медицинское изделие для диагностики in vitro, выданный экспертной организацией TÜV SÜD в соответствии с Европейским регламентом 2017/746.

Корпоративная социальная ответственность

DIESSE ответственно и с уважением относится к охране окружающей среды, гарантируя сохранение природного, культурного и социального наследия.

Принципы, которым DIESSE намерена следовать, описаны в Политике корпоративной социальной ответственности, согласованной с Кодексом этики и Моделью организации, регулирования и контроля (в соответствии с Законодательным указом № 231/2001, а также Законом о предотвращении преступности в предпринимательской деятельности).

Прозрачность

DIESSE гарантирует «прозрачное» ведение деятельности, включая отношения со специалистами в области здравоохранения и организациями здравоохранения в соответствии с принципами и нормами поведения, изложенными в собственном Кодексе этики компании.

С 1 января 2021 года DIESSE ежегодно публикует информацию о денежных переводах, прямых или косвенных, медицинским работникам, организациям здравоохранения и третьим лицам в течение первых шести месяцев следующего года. Данные публикуются на веб-сайте компании в соответствии с положением о защите персональных данных. Данные доступны в течение трех лет с момента публикации. Таким образом, DIESSE гарантирует «право знать» о деловых отношениях компании, имеющих экономическое значение, со специалистами в области здравоохранения и организациями здравоохранения, а также в соответствии с принципами собственного Кодекса этики.

Контроль за нарушениями

Компания DIESSE соблюдает законодательный декрет №24 от 10 марта 2023 об рассмотрении сообщений о правонарушениях.

Законодательный декрет №24 от 10 марта 2023 (перенос Директивы (ЕС) 2019/1937) касается защиты лиц, которые сообщают о нарушениях национальных или нормативных Европейского Союза (так называемая директива о доносительстве), ставших им известными в контексте их работы, которые наносят ущерб общественным интересам или целостности государства или частного предприятия.

Начиная с 17 декабря 2023, DIESSE предоставит доступ к специальному каналу информирования о нарушениях (Платформа информирования о нарушениях, англ. Whistleblowing Platform).

Платформа, а также Процедура обработки отчетов и Уведомление об обработке данных доступны на этой странице